医疗保健版国家医保目录调整工作即呢

医疗保健：2019版国家医保目录调整工作即将展开 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

投资要点事件：4月17日，国家医疗保障局公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》的公告；此前《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》于2019年 月1 日-26日期间向社会公开征求意见。截至2019年 月26日24时，共收到意见44 8条。国家医疗保障局对各方意见建议进行了认真研究之后，公布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案》。

相对征求意见稿，正式稿在4个方面发生了变化。

1）第一，进一步规范“基本原则”的相关描述。将“适当扩大目录范围”改为“适当调整目录范围”，另外将“统筹考虑西药和中成药数量、结构和增幅”改为“西药和中成药结构、数量和增幅”，将“结构”放在了第一位。两处修改体现了本次医保目录调整跟以往目录调整侧重扩大医保目录范围数有显著不同，正式稿强调的是调整与结构；这一变化侧面反映医保目录调整将更加看重药品的临床价值，相应我们认为本次调出目录的药品数将有所增加，同时预计西药和中成药的新进数可能不会像以往一样等比例增幅，新进的产品将更多以临床价值为准绳。

2）第二，进一步明确“独家品种”的定义。在“三、调整内容”中，正式稿中对“独家品种”的定义做了进一步明确，即“独家药品的认定时间以遴选投票日的前一天为准。这样期间若有针对独家且治疗金额高的药品仿制品上市，在未来带量采购逐渐扩大的趋势下，我们预计多数产品将不需要价格谈判，可直接进入常规准入目录，这样一方面可以简化后续工作，另一方面可以降低不必要的医保开支。

电监会王野平赴黑龙江吉林考察调研 ）第三，强调基层医疗卫生机构专家的参与。在“四、组织形式”对评审专家的表述中，正式稿中对“遴选专家”的表述增加了“保证一定数量的基层医疗卫生机构专家。”我们认为此处修改有利于整个医保目录的形成更合理，新药的导入使用尽管以大医院为主导，但也要照顾到广大基层医疗的需求。

4）第四，程序中增加“医保用药咨询调查”环节。在“五、工作程序”对评审环节的表述中，正式稿相比于征求意见稿，在最前面增加了“医保用药咨询调查”环节，即“从遴选专家库中，随机抽取一定数量的专家，对所有品种（剂型）进行投票，了解全国范围内的医保用药需求。投票地区不少于全国2/ 的省份；投票专家中来自二级及以下医疗机构的不少于 0%；每个药品组别的专家原则上不少于50人。”在2016版的调整方案中，确定备选名单直接依赖咨询专家来论证，而19版首先由遴选专家库中抽取一定专家对所有品种进行投票，这样改进后可以更好的了解临床的真实需求，并非仅依赖少量专家的观点，这样使得最终形成的目录更科学、公正，经得起考验。

值得注意的是：1）关于药品准入资格的上市时间要求，调入的西药和中成药应当是2018年12月 1日（含）以前经国家药监局注册上市的药品。行业协会等呼吁常规目录2019年 月 1日及谈判目录5月 1日的建议并未被采纳。

2）关于整个药品目录调整工作程序的时间表有所调整，整体工作预计在今年10月前完成全部工作。其中常规目录的发布时间向后延长1个月至7月底前，而谈判目录的最终发布时间向后延长2个月至10月底前。

总结点评：国家医保局成立后，药品的医保准入、招标采购及支付等环节均由医保局全面管辖，国家医保局对药品流通端的干预和影响力大大增强，去年带量采购的试点已充分展示。我们认为本次医保目录调整工作将是去年带量采购在药品流通、支付改革方面的进一步延续，也将是医保基于价值的战略性购买的进一步体现。本次医保目录调整与以往不同，更多强调的是结构调整，可以预计近年来新获批临床价值高有良好循证医学基础的产品有望准入获益、尤其是方案中优先考虑的新进基药目录产品、肿瘤及罕见病等重特大疾病的药物、慢性病用药、儿童用药等，而相反过去已在目录中的临床价值一般、性价比低及缺乏循证医学基础的药物将进一步承压，例如部分中药注射剂和营养类及辅助类产品可能有被进一步被限制等风险。