医疗保健余家医药企业有望进入创新层荐哈

多数情况下受骗者很难借此延缓骗子取现。 医疗保健：70余家医药企业有望进入创新层 荐6股 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

投资要点：

中泰新三板医药最新观点：72家医药企业有望入围创新层，精选优质个股。2016年5月27日，股转系统发布《全国中小企业股份转让系统挂牌公司分层管理办法（试行）》。《分层管理办法》总共4章19条，包括总则、分层标准和维持标准、层级划分和调整、附则等。自2016年6月27日起，全国股转公司正式对挂牌公司实施分层管理。

72家医药企业有望入围创新层。我们严格按照单项标准、共性标准及处罚记录、行业属性等要求测算，最终筛选出72家符合创新层标准的企业，其中康泽药业和新眼光2家企业同时符合三个标准，明德生物、汇群中药、弘天生物、枫盛阳、三力制药、精晶药业、施美药业、璟泓科技、百傲科技、赛莱拉、泰恩康、宏源药业、翔宇药业等1 家企业同时符合两个标准，原子高科、星昊医药、新产业、华恒生物、赛德盛等57家企业满足三个标准中的一个标准（具体名单见正文）。但考虑到包括合格投资人等部分指标无实时公开信息，入围名单仍仅供参考，最终分层名单以官方公布为准。

利好市场长期发展，精选优质个股。分层是新三板市场发展的重要基础性政策，分层落地后，包括做市商扩容、公募基金入市、转板和交易制度改革等政策红利有望逐步展开试点。其中，私募机构做市有望率先试行，我们坚定看好新三板市场长期发展。但同时，我们强调新三板市场的分化特性，并考虑到实质政策的落地仍然需要时间，短期仍建议注重风险控制，精选优质个股，重点关注高成长性、高技术壁垒、可靠创新模式的企业，建议关注百傲科技、新眼光、成大生物、康泽药业、达瑞生物、施美药业等。

行业热点聚焦：关于落实《仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告

【CFDA】、总局关于15家企业撤回22个药品注册申请的公告

【CFDA】、总局办公厅关于结束药品批准文号清查工作的通知

【CFDA】、国家发展改革委关于在全国开展药品价格专项检查的通知

【发改委】。

本次落实意见与之前的征求意见稿变化在于：1）改变盐酸小檗碱等2个品种规格，删除醋酸泼泥松片，调整盐酸坦洛新缓释胶囊等 个品种，明确289个必须于2018年年底前完成一致性评价的化学药品仿制药口服固体制剂品种及其相应的规格；2）进一步明确进口仿制药和原研药品地产化品种均须开展一致性评价、药品生产企业原则上应选择公布的参比制剂开展一致性评价、品种的复合检验不适用属地原则、出口制剂审核流程等。我们认为一致性评价对化学仿制药行业是一次洗牌的过程，最终结果很有可能是一个品种剩下 -4家质量有保证的企业生产，市场更加集中化，竞争格局更清晰，长期来看有利于行业健康发展。考虑到一致性评价的时效性和费用开支，利好研发技术强的企业以及研发外包（CRO）企业。新三板CRO企业包括赛德盛（8 ）、先路医药（8 ）等。

国家食品药品监督管理总局收到15家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号）的22个药品注册申请。双鹭药业、恒瑞医药、中信国健、正大天晴均有重磅产品被撤回。自2016年6月27日起，国家食品药品监督管理总局不再接收药品批准文号清查验收申请，药品批准文号清查工作结束。从6月1日起开展全国药品价格专项检查，检查对象为药品生产经营企业（含原料药及药品的生产企业、流通企业和社会零售药店）、医疗机构（含非公立医疗机构）、疾病预防控制中心、血站、药品集中招标采购平台、药品采购机构以及相关行业协会。检查重点要放在价格出现异常波动的原料药、药品品种，集中力量解决群众和企业反映强烈的问题。