医疗保健疗法再探秘的

医疗保健：CAR~T疗法再探秘 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

投资要点※我们有别于市场的观点：

基于近期诺华等公司公布的血液瘤CAR-T疗法临床数据，我们认为CAR-T疗法最终获批上市是极大概率事件。目前临床进展最快的是诺华的CTL019，针对儿童ALL患者，潜在市场规模为10亿美金左右。针对弥漫性大B细胞淋巴癌和滤泡性淋巴癌的CTL019潜在市场规模约为110亿美金。考虑到部分不适合采用CAR-T的患者以及渗透率的因素，预计市场空间在50亿美金左右。未来CAR-T疗法的市场规模会随着适应症的不断获批逐渐扩大。

CAR-T疗法具有极强的技术属性，可复制性强，与传统新药研发有着明显不同。我们再次强调，对于新药研发刚刚起步的中国，存在弯道超车的可能。目前国内开展的CAR-T临床试验数量已经多达2 项，仅次于美国，这也是中国首次在新药研发领域走到国际前列。

CAR-T疗法的研发耗时较短，一旦第一例疗法获批上市，后续公司会快速跟进。从2012年4月EmilyWhitehead接受CarlJune团队的回输算起，至今不到4年的时间里，诺华率先完成了多项临床1/2期试验。

如果进展顺利，预计能够于2017年获批。也就是说这项划时代的疗法仅需5年的时间，即可正式上市。可以推测，后续CAR-T疗法企业的研发进度也会相对较快。

尽管CAR-T疗法在技术层面面临着许多问题，例如细胞因子风暴、靶向/脱靶毒性、神经毒性以及对实体瘤效果较差等。但是我们认为通过不断的技术改进，这些问题最终都可能被克服。目前CAR-T疗法技术上面临的两大主要问题是如何降低复发率和治疗流程的标准化。

健健康康 风险提示：对于CAR-T疗法研发企业，风险来源于临床进展不利；对于普通免疫细胞企业，风险来源于监管从严以及医保控费。